1.《新兽药临床试验申请表 》原件2份,申请着填写,盖章
2 .临床实验方案原件2份
3.委托试验合同书正本原件1份
4.农业部的批准文件原件一份
5.新兽药临床前研究包括药学,药理学和毒理学讲究有关资料复印件1份
6.试制产品生产工艺,质量标准(草案)试制研究报告及检验报告原件1份
7.试验承担单位资质证明复印件1份
8.试制单位《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》 复印件 1份
9.安全性评价试验报告,或者国内外相关药理学和毒理学文献资料 原件 1份
10.申请报告,内容包括研制单位基本情况;新兽药名称、来源和特性复印件1份