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复核制度
1 接受物料的复核内容： 1.1 原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、数量是否相符。
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
原辅材料投料管理制度
1 工作内容与要求： 1.1 投料前首先检查原辅料是否有合格证，没有合格证不得投料。 1.2 核对处方配比，校验量具是否准确。 1.3 各工序在投料前，必须由专人按质量，处方用量，核对原
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
状态标志管理制度
1 车间各岗位及设备应有明显的状态标志。正在生产的操作间及设备其状态标志要标明产品名称、批号、数量等内容；对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号、
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
原始记录填写制度
1 生产管理、质量管理的各项记录包括： 1.1 厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等记录。 1.2 物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉记录。 1.3 不合格品管理、
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
生产记录管理制度
1 生产记录由以下部分组成： 1.1 批生产记录：产品配制指令单、批生产记录表、岗位操作记录、产品原辅料、中间体、成品检验报告、清场记录及清场合格证。 1.2 批包装记录：包装指
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
批生产记录和原始记录管理制度
1 内容和要求： 1.1 批生产记录和原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。 1.2 每批兽药应有生产记录，包括该批产品制造和检
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
产品批号的制定及管理制度
1 在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组药品为一个批量。一个批量的药品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量可追溯性，并可根据批号查明该批药品的
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
包装指令的审核、发布与领发料程序
1 生产保障部部长根据作业安排开出产品批包装指令。 1.1 指令的内容：应包括品名、批号、规格以及所要领用的包装材料、标签的数量。 1.2 对包装材料的要求在备注栏内清楚注明。
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
配制指令的审核、发布与领发料程序
1 车间主任根据生产指令开具某一产品的配制指令单。 1.1 指令的内容： a 产品名称、规格、批量、配制日期； b 原辅材料的名称、实际用量； 1.2 对原、辅材料的要求在备注栏内清楚注
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
生产指令的制定和执行程序
1 《生产指令单》为一个批次产品的批生产和包装的总指令。由主管生产副总经理填写，交至生产保障部部长。 2 生产保障部及质量技术部按《配制指令的审核、发布与领发料程序》与《
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
工艺规程的制定、审核、批 准发放及变更
1 工艺规程的制定：工艺规程由生产保障部部长组织编写，在制定过程中应征求质量技术部的意见，使工艺规程符合要求，工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺操作要求、
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
岗位操作法的制定、审核、 发放及变更程序
1 岗位操作法的制定：岗位操作法由生产保障部人员组织制定，其内容包括：名称、操作要求、方法、注意事项等。 2 岗位操作法的审核：岗位操作法制定后，交生产保障部部长审核，
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变
1 批生产（批包装）记录的格式由车间主管根据产品的工艺规程制定，生产保障部部长审核后，由副总经理审核批准，最后由生产保障部部长印发执行。 2 批生产（批包装）记录随生产工
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
生产人员的培训与考核制度
1 药品生产需要高素质的生产人员，为了不断提高生产人员的素质，必须定期对其进行培训与考核。 2 生产人员的培训与考核由总工办牵头，质量技术部、生产保障部共同组织。 3 对新
作者：admin , 发布于2019年05月12日 -
生产保障部新进员工培训上岗规定
1 办公室介绍公司的基本情况及公司规章制度。 2 总工办讲解《兽药管理条例》及兽药GMP的基本知识。 3 生产保障部各级管理人员组织新进员工学习基本技能及其管理制度。 3.1 学习与本
作者：admin , 发布于2019年05月12日
