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    原始记录填写制度
作者:admin  更新日期:2019-05-12 20:35    点击次数:
1  生产管理、质量管理的各项记录包括：
1.1  厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等记录。
1.2  物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉记录。
1.3  不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等记录。
1.4  环境、厂房、设备、人员等卫生管理记录。
1.5  兽药GMP和专业技术培训等记录。
2  填写记录必须真实、简明、完整、无缺页损角，有检验数据、计算式，有检验者、复核者签字（应写全名），字迹清晰，色调一致，采用钢笔或碳素笔书写，书写正确（如 年 月 日不可写成x/x），无涂改，若有写错时，划上单线，在旁边改正并签字，有判定和依据，无漏项。按表格内容填写不得有空格，如无内容时一律用“—”表示。记录本或记录纸填写完应及时存入档案备查。
3  中间体、成品检验结果分析数据和计算结果按要求保留有效数字，用四舍六入五成双规则弃去过多的数字。
4  检验结果的写法应与兽药典规定相一致。
5  检验记录完成后，应由第二人对记录内容、计算结果进行复核，复核后的记录，属内容、计算错误，复核人要负责；属检验错误复核人无责任。

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