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    兽药注册包括新兽药注册、进口兽药注册、变更注册和进口兽药再注册。新兽药注册和进口兽药注册属于首次注册,境内申请人按照新兽药注册申请办理,境外申请人按照进口兽药注册申请办理。新兽药注册申请,是指未曾在中国境内上市销售的兽药的注册申请。进口兽药注册申请,是指在境外生产并合法销售的兽药在中国上市销售的注册申请。变更注册申请,是指新兽药注册、进口兽药注册经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。进口兽药再注册申请,是指境外申请人注册的兽药有效期5年到期后的延展注册申请。
    (三)标签棚说啊书要求
    对兽药使用者而言,除了《兽药使用指南》以外,产品的标签和说明书也是正确使用兽药必须遵循的有法定意义的文件。《条例》规定了一般兽药和特殊兽药在其包装标签和说明书上的内容。兽药包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,并必须在显著位置注明“兽用”字样,以避免与人用药品混淆。凡在中国境内销售、使用的兽药其包装标签及所附说明书的文字必须以中文为主,提供兽药信息的标志及文字说明应当字迹清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象。
    兽药标签和说明书必须经国务院兽医行政管理部门批准才能使用。兽药标签或者说明书必须载明:①兽药的通用名称。即兽药国家标准中收载的兽药名称。通用名称是药品国际非专利名称(INN)的简称,通用名称不能作为商标注册。标签和说明书不得只标注兽药的商品名。按照国务院兽医行政管理部门的有关规定,兽药的通用名称必须用中文显著标示。②兽药的成分及其含量。兽药标签和说明书上应标明兽药的成分和含量,以满足兽医和使用者的知情权。③兽药规格。便于兽医和使用者计算使用剂量。④兽药的生产企业。⑤兽药批准文号(进口兽药注册证号)。⑥产品批号,以便对出现问题的兽药溯源检查。⑦生产日期和有效期。兽药有效期是涉及兽药效能和使用安全的标志,必须按规定在兽药标签和说明书上予以标注。⑧适应症或功能主治、用法、用量、配伍禁忌、不良反应和注意事项等涉及兽药使用须知,保证用药安全有效的事项。特殊兽药的标签必须印有规定的警示标志。为了便于识别,保证用药安全,对麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品、外用药品、非处方兽药,必须在包装及标签的醒目位置和说明书中注明,并印有符合规定的标志。